浙江光华医用软管科技有限公司

招聘人员清单

杭州光华橡塑有限公司成立于1987年，座落于国家级杭州经济技术开发区。公司主要生产各种塑料波纹管、螺旋管、异型挤出材、小型注塑件，产品广泛用于各类家用电器何厨卫设施，以及汽摩线束护套、电线护套，产品远销世界各地。

浙江光华医用软管科技有限公司是在杭州光华橡塑有限公司基础上成立的专业生产医用软管（二类医疗器械）系列产品的高科技企业，公司成立于2020年；新厂区坐落于杭州湾智慧医疗产业园，拥有3万多平米的新厂房和2000多平米的十万级洁净车间。

工厂地址：海宁市长安镇康宁路31号

联系电话：13588372356（张斌）

邮箱：zhangbin54@163.com

招聘应届生人员需求如下：

① 医疗器械QA（招：1人）

一、职责描述：
1、 熟练掌握医疗器械生产质量管理规范相关知识，负责生产现场监督检查，对生产过程中出现任何偏差及时进行解决，确保操作与公司质量管理体系文件规定一致；
2、负责检验过程中的检验结果偏差和产品投诉处理；
3、参与公司产品相关的验证，监督验证过程按批准的方案实施；
4、负责产品年度质量回顾分析；
二、任职要求：
1、具有生物、医药、化工、医疗器械等相关专业大专及以上学历。
2、有从事药品、生物制品、医疗器械生产或QA工作1年以上工作经验。
3、熟悉医疗器械生产质量管理规范和医疗器械相关法规知识；
4、熟悉医疗器械质量体系工作流程并参加过医疗器械GMP认证工作优先考虑；
5、有良好的逻辑思维能力和沟通能力。

② 医疗器械QC（招：1人）

一、职责描述：

1.负责各阶段产品（含原辅料）的日常检验和状态标识，做好检验记录的存档保管工作，确保原始记录准确、清晰、完整。
2.依据相关信息制订物料、中间产品和成品的标准和检验操作规程，制定检验用设备、仪器、试剂、试液、培养基等管理办法，对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样并出具检验报告。
3.参与其他产品相关检验等工作。
4.负责产品检验相关的标准品、仪器、工具、设施、设备等的维护管理工作。
5.负责实验室的日常管理和维护。
6.完成上级交办的各项临时工作任务。
二、任职要求：

1、教育：大专及以上学历,生物、化学、医药、医疗器械等相关专业。
2、经验：1年及以上的相关检验或品质管理的经验。
3、技能：医疗器械检验员相关证书。